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【ChiCTR2400081958】孤独症谱系障碍儿童睡眠障碍风险预测模型的构建和验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

孤独症谱系障碍儿童睡眠障碍风险预测模型的构建和验证

试验专业题目

孤独症谱系障碍儿童睡眠障碍风险预测模型的构建和验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.回顾性收集患者的变量数据，通过单因素和多因素分析筛选高危因素，并建立ASD儿童睡眠障碍的风险预测模型； 2.收集验证组患者数据，评判本研究构建的预测模型区别能力。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

385

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

儿童纳入标准： ①儿童符合《精神障碍诊断和统计手册》DSM-5中ASD的诊断标准，并经儿科医生明确诊断；②儿童年龄≥3岁，但<18岁。 父母纳入标准： ①与儿童共同生活居住；②能够正常沟通，已完成知情同意相关流程。；

排除标准

儿童排除标准： ①有任何严重先天性疾病病史；②伴有重大躯体疾病，严重外伤史能影响生长发育的情况；③近两周内正在服用可能干扰其自然睡眠结构的药物（比如褪黒激素、抗组胺药、可乐定、氯硝西泮、5-羟色氨、抗抑郁药等）；④经医生诊断为呼吸暂停综合征等原发性睡眠疾病。 父母排除标准： ①未雇佣保姆照顾ASD儿童；②有重大躯体疾病；③有精神病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学

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研究负责人邮编

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