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【ChiCTR2400079600】不同特征注意缺陷多动障碍儿童青少年临床结局的随访研究
登记号
ChiCTR2400079600
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
不同特征注意缺陷多动障碍儿童青少年临床结局的随访研究
试验专业题目
不同特征注意缺陷多动障碍儿童青少年临床结局的随访研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
ADHD
申办单位
广州医科大学附属脑科医院
申办者联系人
胡樱子
联系人邮箱
jeanneyz@136.com
联系人通讯地址
广州市荔湾区明心路 36 号
联系人邮编
研究负责人姓名
杨婵娟
研究负责人电话
+86 189 2216 5292
研究负责人邮箱
jeanneyz@136.com
研究负责人通讯地址
广州市荔湾区明心路 36 号
研究负责人邮编
试验机构
广州医科大学附属脑科医院
试验项目经费来源
None
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
队列研究
随机化
盲法
试验范围
试验目的
自然观察随访ADHD儿童青少年在不同时间点的症状发展轨迹及其到成年时的临床及功能结局,探索有关生物学标记、睡眠、治疗方式、心理社会因素等不同特征以预测ADHD的预后和结局,确定有关风险/保护因素及机制。
目标入组人数
400;135
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-09
试验终止时间
2027-01-08
入选标准
ADHD被试: A、年龄6-16岁; B、符合DSM-5注意力缺陷多动障碍的诊断标准; C、获得患者及其法定监护人的书面知情同意。 正常发育儿童: A、 年龄为6-16岁的儿童、青少年; B、 获得被试本人及其法定监护人的书面知情同意。
排除标准
ADHD被试: A、依据DSM-5诊断标准,诊断精神分裂症、分裂情感性精神病等精神分裂症谱系障碍及其他精神病性障碍,孤独谱系障碍,智力障碍; B、根据韦克斯勒儿童智力测验第四版(WISC-CR)IQ<70; C、存在严重的视觉、听力或语言障碍; D、存在脑损伤、癫痫发作史,或严重躯体疾病。 正常发育儿童: A、存在任何一种精神障碍; B、存在阈下抑郁、阈下躁狂,或精神病高危综合症; C、存在精神障碍家族史; D、根据韦克斯勒儿童智力测验第四版(WISC-CR)IQ<70; E、存在严重的视觉、听力或语言障碍; F、存在脑损伤、癫痫发作史,或严重躯体疾病。
是否属于一致性评价
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