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【ChiCTR2200062117】早期非小细胞肺癌经单门或三门胸腔镜肺叶切除术后疼痛和生活质量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062117

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

早期非小细胞肺癌经单门或三门胸腔镜肺叶切除术后疼痛和生活质量研究

试验专业题目

早期非小细胞肺癌经单门或三门胸腔镜肺叶切除术后疼痛和生活质量研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：比较单门静脉电视胸腔镜和三门静脉电视胸腔镜在早期非小细胞肺癌肺叶切除术患者术后疼痛和生活质量方面的效果 2、次要目的：通过比较单门和三门胸腔镜手术时间、术中出血量、淋巴结清扫的数量，以及术后胸管引流时间、术后并发症、炎性指标、慢性咳嗽咳痰住院时间以及住院费用。进一步评估两者的两者的综合表现，为肺癌临床治疗，手术方式的选择提供指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在符合纳入标准并获得知情同意后，患者将被随机分配接受单门或三门胸腔镜肺叶切除术，根据计算机生成的随机时间表，按1:1的比例进行分配。随机化过程将由研究团队中成员操作。

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院优秀学科1.3.5项目

试验范围

/

目标入组人数

89

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限。 2.术前影像学考虑或穿刺病理提示肺癌，且符合《中国原发性肺癌诊疗规范》中肺癌诊断标准； 3.临床分期均为Ⅰ、Ⅱ期；具有手术指征； 4.术前美国麻醉学学会（ASA）评分≤III级；

排除标准

1.术中因各种原因中途改变手术方式； 2.患者近五年内有恶性肿瘤病史，或术前检查发现合并其它恶性肿瘤； 3.6个月内有脑梗塞、脑出血病史、不稳定性心绞痛或心肌梗塞史； 4.器官移植后，或正在接受免疫抑制药物治疗； 5.长期服用类固醇药物； 6.术前接受免疫、化疗、放疗等新辅助治疗； 7.术中或术后证实为M1的病例：术前检查未发现远处转移证据，而术中探查/术后病理证实远处转移； 8.严重精神疾病。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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