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【ChiCTR2100043135】替格瑞洛在急性冠脉综合征合并严重肾功能不全患者介入治疗术后疗效与安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043135

试验状态

正在进行

药物名称

替格瑞洛

药物类型

化药

规范名称

替格瑞洛

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

替格瑞洛在急性冠脉综合征合并严重肾功能不全患者介入治疗术后疗效与安全性分析

试验专业题目

替格瑞洛在急性冠脉综合征合并严重肾功能不全患者介入治疗术后疗效与安全性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究采用随机对照研究，收集我院2年期间行PCI治疗的ACS 合并尿毒症长期透析患者进行研究，随机分为替格瑞洛与氯吡格雷组，两组患者术后分别使用“阿司匹林肠溶片+氯吡格雷片”和“阿司匹林肠溶片+氯吡格雷片”进行双联抗血小板治疗1年，追踪预后。探讨替格瑞洛与氯吡格雷在ACS 合并尿毒症长期透析患者PCI 术后主要不良心血管事件及出血事件的比较，希望为该类患者提供临床治疗指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

白求恩?医学科学研究基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者符合美国心脏病学会/美国心脏协会（ACC/AHA）ACS 诊断标准。于住院期间行PCI。同时符合尿毒症诊断：Ccr<15 ml/min，且已经进行维持性血液透析。；

排除标准

（1）阿司匹林过敏者； （2）具有抗血小板治疗禁忌证者或近期应用过糖蛋白抑制剂者； （3）应用华法林； （4）严重肝功能不全（肝酶2 倍升高）； （5）严重感染； （6）心功能Ⅳ级或心动过缓者； （7）伴有血液疾病或伴有恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

粤北人民医院

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