CTR20232867
主动终止（申办方研发策略调整。）
HRG-2005吸入剂
化学药
HRG-2005吸入剂
2023-09-12
企业选择不公示
/
慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗
评价HRG2005吸入剂在中重度气流受限COPD患者中的有效性及安全性的II期临床研究
评价HRG2005吸入剂在中重度气流受限COPD患者中的有效性及安全性—随机、双盲双模拟、阳性对照、平行设计II期临床研究
222047
评价HRG2005吸入剂在中重度气流受限COPD患者中的有效性。 评价HRG2005吸入剂在中重度气流受限COPD患者中的安全性。 探索HRG2005吸入剂在COPD患者中的群体药代动力学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 82 ；
2024-01-25
/
否
1.理解试验的具体流程，自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；
请登录查看1.筛选前4周至随机前因中重度COPD急性加重，需要使用全身皮质类固醇和/或抗生素或住院治疗者或因下呼吸道感染需要使用抗生素者；
2.筛选前2周内至随机前有呼吸道感染者；
3.合并有其他呼吸系统或呼吸系统相关疾病的患者；
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100080
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