CTR20231143
已完成
HRG-2005吸入剂
化药
HRG-2005吸入剂
2023-04-20
企业选择不公示
/
用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗
HRG2005吸入剂单、多次给药药动学研究
HRG2005吸入剂在健康受试者中单、多次给药的药代动力学研究
222047
考察健康受试者空腹单、多次经口吸入HRG2005后的药代动力学特征；考察HRG2005不同规格间的PK剂量比例关系；考察健康受试者空腹多次经口吸入HRG2005后的蓄积情况；考察健康受试者单、多次经口吸入HRG2005后的安全性和耐受性；探索HRG2005肺部和胃肠道吸收情况。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 40 ；
2023-06-12
2023-09-15
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病，经研究者判定可能影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；
2.既往或目前患有呼吸系统疾病，如慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、肺纤维化、肺动脉高压、肺水肿、肺间质病变、矛盾性支气管痉挛、或咽喉溃疡、水肿，或使用研究药物前4周内，出现病毒或细菌引起的上、下呼吸道感染，急性鼻窦炎等病史，且研究者认为有临床意义者或不宜参加试验者；
3.目前患有口腔疾病（如口咽部念珠菌感染、口腔溃疡、口腔黏膜破损等）者；
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410015
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