CTR20221691
已完成
HRG-2005吸入剂
化学药
HRG-2005吸入剂
2022-07-11
企业选择不公示
/
用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗
HRG2005吸入剂与市售制剂单次给药药动学对比研究
HRG2005吸入剂与杰润®及ARNUITY ELLIPTA®在健康受试者中单次给药药代动力学对比研究
222047
考察健康受试者空腹单次经口吸入HRG2005后的药代动力学特征，并与市售制剂进行对比，评估HRG2005吸入剂与市售制剂的相对生物利用度。考察活性成份在人体内的药物-药物相互作用。考察健康受试者单次经口吸入HRG2005的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2022-09-01
2022-11-28
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病，经研究者判定可能影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；
2.受试者正经历或曾患有以下疾病：慢性支气管炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、青光眼；
3.目前患有口腔疾病（如口咽部念珠菌感染、口腔溃疡、口腔黏膜破损等）者；
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214023
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