ChiCTR2500095968
尚未开始
/
/
/
2025-01-15
/
/
阴囊Paget病
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER2表达的局部晚期或转移性阴囊Paget病治疗中的有效性及安全性的前瞻性多中心临床试验
维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗在HER2表达的局部晚期或转移性阴囊Paget病治疗中的有效性及安全性的前瞻性多中心临床试验
350001
（1）评价维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期和转移性阴囊Paget病的临床疗效； （2）评估维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗疗局部晚期和转移性阴囊Paget病的安全性。
单臂
Ⅱ期
非随机对照研究
/
杭州东方肿瘤研究中心
/
20
/
2025-01-20
2029-01-20
/
1).自愿参加试验，并签署书面知情同意书； 2).患者年龄为>=18周岁且<=80周岁，男性，预期生存期>=2年; 3).经组织病理学检查确诊为阴囊Paget病，分期为IIIb期和IV期的阴囊Paget病； 4).中心实验室确定阴囊皮肤病灶活检组织HER2免疫组化染色1+、2+或3+定义为HER2表达。HER2［4B5，罗氏诊断产品（上海）有限公司］，免疫组化采用罗氏Ventana自动染色仪进行。操作流程参照操作指南进行。HER2阳性信号定位于细胞膜。免疫组化评价标准参考文献[51]。 5).参与者之前不得接受过局部晚期或转移性阴囊Paget病的全身治疗； 6).体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）评分：0-2分； 7).完成筛选相关检查（血常规、肝肾功能、甲状腺功能、肾上腺皮质功能、12导联心电图、肺部CT平扫、腹部增强CT或MR、组织病理学检查和HER2免疫组化染色），心脏、肺、骨髓、肝、肾、凝血功能正常，无维迪西妥单抗和特瑞普利单抗使用禁忌者。；
请登录查看1).有下列情况任何一项者： 有免疫缺陷或损害（如艾滋病病人）、正使用免疫抑制药物或放射治疗，有可能引起全身性特瑞普利单抗疾病反应者；对维迪西妥单抗或者特瑞普利单抗成份过敏者；患发热及急性传染病者，包括活动性结核者，或正在接受抗结核治疗者；伴有严重的慢性心脑血管疾病或慢性肾病； 2).合并其他泌尿生殖系统肿瘤或其他器官肿瘤者； 3).全身广泛转移，一般情况差，无法耐受治疗患者； 4).过去3个月内接受过化疗、放疗、免疫治疗者； 5).患各种精神障碍，严重的凝血功能、心肺肝肾功能、造血功能障碍等不能耐受药物治疗者； 6).入组前3个月内参加过其它药物的临床试验； 7).已知阿片类药物或酒精依赖者； 8).研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况。；
请登录查看福建医科大学附属协和医院
350001
福建医科大学附属协和医院的其他临床试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者急性加重风险的临床、影像及综合模型预测研究方案
- 研究食管癌淋巴结转移的距离和分布范围与术后复发及生存的关系
- “互联网+”全程管理模式在急诊面部外伤美容缝合术后患者中的应用效果研究
- 食管癌基于解剖分区的前哨淋巴结分布规律研究
- 数字生物标志物和神经源性外泌体分子标志物融合的帕金森病早期诊断体系的构建与应用研究
- 替奈普酶桥接治疗超时间窗大血管闭塞性卒中的随机对照研究
- 替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合放疗用于食管鳞状细胞癌新辅助治疗的多中心、随机对照、II 期临床研究
- 多中心前瞻性研究：EGPS模型预测PSA 0-15ng/mL初次前列腺穿刺男性临床显著性前列腺癌
- 依沃西单抗（AK112）术前治疗可切除食管鳞癌的安全性和疗效研究
- 可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验
- 安罗替尼及菲诺利单抗联合诱导化疗用于局部晚期下咽癌患者的有效性及安全性：一项单中心、单臂II期探索性临床研究
- 基于FJ-PAML-26方案治疗儿童新诊断急性髓系白血病的多中心、前瞻性临床研究
- 基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用
- 基于呼吸肌肌少症评估肺癌患者围手术期危险分层
- 新辅助治疗后临床完全缓解或近完全缓解的超低位直肠癌患者局部切除术与经肛多点全层穿刺活检疗效比较——前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚抑制老年 前列腺穿刺术患者术中体动反应的半数有效剂量研究
- 艾司洛尔辅助麻醉镇痛预防膝关节置换术后疼痛突然加重的临床研究
- Tubeless技术联合功能性淋巴结清扫及迷走神经肺支保护对肺叶切除术后慢性咳嗽的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 一项评估仑卡奈单抗联合利斯的明透皮贴剂相较于仑卡奈单抗单药治疗早期阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的多中心、前瞻性、观察性、真实世界队列研究
- 二氧化碳预充填对胸科手术单肺通气肺萎陷的安全性与有效性研究
福建医科大学附属协和医院的其他临床试验
- 慢性阻塞性肺疾病患者急性加重风险的临床、影像及综合模型预测研究方案
- 研究食管癌淋巴结转移的距离和分布范围与术后复发及生存的关系
- “互联网+”全程管理模式在急诊面部外伤美容缝合术后患者中的应用效果研究
- 食管癌基于解剖分区的前哨淋巴结分布规律研究
- 数字生物标志物和神经源性外泌体分子标志物融合的帕金森病早期诊断体系的构建与应用研究
- 替奈普酶桥接治疗超时间窗大血管闭塞性卒中的随机对照研究
- 替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合放疗用于食管鳞状细胞癌新辅助治疗的多中心、随机对照、II 期临床研究
- 多中心前瞻性研究：EGPS模型预测PSA 0-15ng/mL初次前列腺穿刺男性临床显著性前列腺癌
- 依沃西单抗（AK112）术前治疗可切除食管鳞癌的安全性和疗效研究
- 可切除胰腺癌术后维持化疗方案的临床研究 ——多中心、前瞻性、随机对照试验
- 安罗替尼及菲诺利单抗联合诱导化疗用于局部晚期下咽癌患者的有效性及安全性：一项单中心、单臂II期探索性临床研究
- 基于FJ-PAML-26方案治疗儿童新诊断急性髓系白血病的多中心、前瞻性临床研究
- 基于HAPA理论的维持性血液透析合并肌少症患者多组分运动干预方案的构建与应用
- 基于呼吸肌肌少症评估肺癌患者围手术期危险分层
- 新辅助治疗后临床完全缓解或近完全缓解的超低位直肠癌患者局部切除术与经肛多点全层穿刺活检疗效比较——前瞻性、多中心、随机对照临床研究
- 奥赛利定复合丙泊酚抑制老年 前列腺穿刺术患者术中体动反应的半数有效剂量研究
- 艾司洛尔辅助麻醉镇痛预防膝关节置换术后疼痛突然加重的临床研究
- Tubeless技术联合功能性淋巴结清扫及迷走神经肺支保护对肺叶切除术后慢性咳嗽的影响：一项前瞻性、多中心、随机对照研究
- 一项评估仑卡奈单抗联合利斯的明透皮贴剂相较于仑卡奈单抗单药治疗早期阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的多中心、前瞻性、观察性、真实世界队列研究
- 二氧化碳预充填对胸科手术单肺通气肺萎陷的安全性与有效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
福建医科大学附属协和医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04