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【ChiCTR1900026098】两种麻醉方式在小儿经喉罩纤维支气管镜检查中的比较

基本信息
登记号

ChiCTR1900026098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-09-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

小儿肺炎

试验通俗题目

两种麻醉方式在小儿经喉罩纤维支气管镜检查中的比较

试验专业题目

两种麻醉方式在小儿经喉罩纤维支气管镜检查中的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较两种不同麻醉方式对于行FOB检查的患儿在PACU停留时间以及苏醒过程中是否发生躁动。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉医生通过随机数表法将患儿随机(1:1)分配到瑞芬太尼组和七氟烷组。

盲法

麻醉医生知道患儿的分组情况,但评估人员不知道。患儿的父母可以知道患儿的分组情况,但不允许告知评估人员。

试验项目经费来源

导师经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 自愿参加本试验并签署知情同意书; ② 年龄3周岁以内; ③ 拟行FOB检查; ④ ASA(美国麻醉医师协会体格情况分级)Ⅰ~Ⅱ级。;

排除标准

① BMI<14或>28; ② 有喀血; ③ 通过FOB检查完成治疗异物取出等; ④ 有神经系统内分泌系统疾病; ⑤ 有恶性高热家族史; ⑥ 长期用药史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二临床医院

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