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【ChiCTR2300078115】间断爆发模式脉冲刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

间断爆发模式脉冲刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

试验专业题目

间断爆发模式脉冲刺激治疗带状疱疹后神经痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

运用iTBS模式经颅磁刺激通过刺激对侧M1区观察对PHN患者的临床疗效同时评估镇痛作用的持续性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者符合筛选条件后，利用SPSS软件生成随机数字，分成2组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

a) 符合IASP对带状疱疹后神经痛的诊断； b) 50周岁或以上； c) 疼痛发作后1个月的顽固性持续疼痛； d) 疼痛强度的视觉模拟量表（VAS）：3-9分之间; e) 入试前两周内及入试期间无控制疼痛药物调整史； f) 可配合完成评估及治疗; g) 理解并愿意参加本项临床试验并提供签署的知情同意书。；

排除标准

a) 无法接受iTBS或rTMS 干预（如：心脏起搏器）； b) 由于各种原因所致的严重精神疾病、失语和认知功能障碍者，无法端坐位配合康复评估及治疗者； c) 合并如恶性肿瘤等其他严重疾病者； d) 患者此次发病前mRS评分≥2分； e) 金属植入术后者；既往有癫痫样发作/癫痫病史/服用抗癫痫药物治疗者；妊娠或半年内打算妊娠者； f) 因卒中或其他原因接受过颅脑手术者； g) 存在严重心肺功能异常、极度虚弱等病情不稳定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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