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【ChiCTR2300072076】单次小剂量结肠镜诊疗肠道准备的质量及耐受性评估的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072076

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

单次小剂量结肠镜诊疗肠道准备的质量及耐受性评估的研究

试验专业题目

单次小剂量结肠镜诊疗肠道准备的质量及耐受性评估的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究希望补充国内外在单次剂量肠道准备研究方面的不足，评价与传统方案相比，晨起单次小剂量肠道准备方案对患者肠道清洁质量及患者耐受性的影响。从而在不降低患者肠道清洁质量的同时，提升患者耐受性，减少肠道准备对患者生活质量的影响，为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数

盲法

无

试验项目经费来源

中华护理学会

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄>18周岁的计划行结肠镜检查的患者 2）签署知情同意书 3）无结肠镜检查禁忌症；

排除标准

1）怀孕或哺乳期女性 2）结直肠手术史 3）严重肾衰（血肌酐≥3mg/dl） 4）对聚乙二醇（肠道准备药物）过敏 5）重大精神疾病以至于无法签署知情同意书 6）便秘；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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