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【ChiCTR-ICR-14005703】激光针治疗乳腺癌相关淋巴水肿的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-14005703

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌相关淋巴水肿

试验通俗题目

激光针治疗乳腺癌相关淋巴水肿的临床试验

试验专业题目

激光针促VEGF-C及VEGF-D在治疗乳腺癌相关淋巴水肿机制中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证激光针穴位照射治疗乳腺癌相关淋巴水肿有效性和安全性，并探讨其产生疗效的机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

区组随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18周岁以上的女性患者，接受乳腺癌腋窝淋巴结扫除根治术或放疗后引起上肢水肿；临床诊断为乳腺癌分期为I、II和III期，诊断参照2003年WHO乳腺肿瘤的分类标准.；

排除标准

重度淋巴水肿患者，患侧上肢的平均周径比健侧粗8cm以上；上肢水肿经超声检查是由锁骨下静脉、腋静脉血栓或狭窄引起者；目前有肿瘤转移、蜂窝性组织炎、静脉血栓形成、慢性炎症性疾病或严重外伤史者；前6个月内接受过放疗；有光敏性病史不能接受激光治疗者；近3个月内参加过其它临床试验者；妊娠或准备妊娠的妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学

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研究负责人邮编

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