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【ChiCTR2300079305】院前他汀类药物治疗与动脉瘤性蛛网膜下腔出血的临床结局:一项多中心回顾性队列研究
登记号
ChiCTR2300079305
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
结束
试验通俗题目
院前他汀类药物治疗与动脉瘤性蛛网膜下腔出血的临床结局:一项多中心回顾性队列研究
试验专业题目
院前他汀类药物治疗与动脉瘤性蛛网膜下腔出血的临床结局:一项多中心回顾性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
动脉瘤性蛛网膜下腔出血
申办单位
天津医科大学总医院
申办者联系人
刘涛
联系人邮箱
liu_t2019@163.com
联系人通讯地址
天津市和平区鞍山道154号
联系人邮编
研究负责人姓名
江荣才
研究负责人电话
+86 188 9568 1658
研究负责人邮箱
jiang116216@163.com
研究负责人通讯地址
天津市和平区鞍山道154号
研究负责人邮编
试验机构
天津医科大学总医院
试验项目经费来源
国家自然科学基金(编号82071390, 82271394)
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
盲法
试验范围
试验目的
本研究评估入院前他汀类药物治疗对动脉瘤性蛛网膜下腔出血结局的影响。
目标入组人数
367;454
实际入组人数
第一例入组时间
2012-05-01
试验终止时间
2023-05-31
入选标准
1)年满18周岁的成年男女;2)经计算机断层扫描诊断为急性蛛网膜下腔出血;3)通过数字减影血管造影、CT血管造影或磁共振血管造影确认颅内动脉瘤;4) SAH后72小时内入院;5)入院48小时内动脉瘤的手术选择(夹闭或盘绕);6)无其他重大颅内疾病(包括但不限于入院前诊断为烟雾病、多发性硬化症、痴呆、癫痫症、脑梗死、脑炎或恶性脑肿瘤);7)有完整的临床资料。
排除标准
1)创伤及其他非动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血;2)有影响评分的神经功能疾病史;3)并发严重全身性疾病,包括全身性感染、多脏器功能衰竭、消化道出血;4)临床资料不充分或不明确;5)近期使用糖皮质激素;6)并发肝功能障碍;7)住院时间过长或缩短(3天或80天)。
是否属于一致性评价
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