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【ChiCTR2200059226】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 循环eccDNA在预测卵巢癌化疗反应及肿瘤预后中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059226

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 循环eccDNA在预测卵巢癌化疗反应及肿瘤预后中的应用

试验专业题目

循环eccDNA在预测卵巢癌化疗反应及肿瘤预后中的应用

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临床试验信息
试验目的

利用自主研发的血液游离环状DNA（cfcDNA, circulating free circular DNA）检测技术，建立卵巢癌种cfcDNA图谱，比较癌症患者和健康对照患者的cfcDNA差异，确定卵巢癌种肿瘤筛查的cfcDNA生物标记物和诊断体系，同时统计肿瘤患者用药和治疗情况信息，寻找指导用药生物标记物。进一步计算其诊断卵巢癌种、和用药指导的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值，以评价cfcDNA在卵巢癌诊断和用药指导中的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

由工作人员收集符合卵巢癌诊断标准的人群的血液及卵巢癌组织样本

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.实验组为病理诊断为卵巢恶性肿瘤的卵巢癌患者，并且未接受过任何治疗； 2.对照组为健康人群。；

排除标准

1.接受过放化疗的卵巢癌患者； 2.来源于其他器官肿瘤的卵巢转移性肿瘤； 3.有风湿免疫性疾病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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