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【ChiCTR2000034881】甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导与维持中的安全性与有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034881

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-07-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全身麻醉患者

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导与维持中的安全性与有效性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在全麻诱导与维持中的安全性与有效性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

434000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑用于全身麻醉诱导和维持的安全有效的合适剂量及术中术后不良反应，为后续临床上使用该药物提供一定的参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

荆州市第一人民医院，新辰基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）临床资料准确、完整； （2）年龄18-65岁，男女不限； （3）无肝肾等重要脏器功能障碍、无休克及心肺功能障碍； （4）接受全麻手术； ASA分级处于Ⅰ～Ⅱ级； （5）具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与； （6）2小时以内的下腹部手术，如腹腔镜、宫腔镜、膀胱镜。；

排除标准

（1）患有严重心血管疾病者； （2）患有精神障碍患者； （3）BMI≥35kg/m2；

（4）妊娠期女性； （5）哺乳期女性； （6）未按约进行随访；因个人因素中途退出研究； （7）对本研究药过敏患者； （8）苯二氮卓类等镇静药物服用史； （9）交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

434000

联系人通讯地址
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