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【ChiCTR2000034899】艾司氯胺酮对抑郁症患者围术期认知功能及其情绪的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034899

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-07-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症全身麻醉患者

试验通俗题目

艾司氯胺酮对抑郁症患者围术期认知功能及其情绪的影响研究

试验专业题目

艾司氯胺酮对抑郁症患者围术期认知功能及其情绪的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

434000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

旨在为抑郁症患者探索出一种更安全、更可靠、更易于被患者接受的麻醉方案，降低手术对患者的身心创伤。同时也为麻醉医生提供更好的麻醉方案选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

新辰基金，荆州市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合伴有焦虑的抑郁症诊断标准（ICD-10诊断标准） ； （2）临 床资料准确、完整； （3）患病时间长达半年及以上； （4）接受全麻手术；ASA分级处于Ⅰ～Ⅱ级； （5）具备阅读与理解能力；对本研究知情，自愿参与。(6)年龄18~65岁，男女不限。；

排除标准

（1）患有严重内分泌疾病； （2）其他精神障碍患者； （3）患有传染性疾病； （4）妊娠期女性； （5）哺乳期女性； （6）未按约进行随访；因个人因素中途退出研究； （7）颅脑手术患者； （8）对本研究药物（艾司氯胺酮）过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

荆州市第一人民医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

434000

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