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首页 临床进展 陈月云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PD-1/PD-L1抑制剂联合安罗替尼二线治疗免疫联合化疗失败的NSCLC的单臂临床研究

【ChiCTR2000038841】陈月云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PD-1/PD-L1抑制剂联合安罗替尼二线治疗免疫联合化疗失败的NSCLC的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038841

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸安罗替尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼

首次公示信息日的期

2020-10-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

陈月云医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PD-1/PD-L1抑制剂联合安罗替尼二线治疗免疫联合化疗失败的NSCLC的单臂临床研究

试验专业题目

PD-1/PD-L1抑制剂联合安罗替尼二线治疗免疫联合化疗失败的NSCLC的单臂临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估PD-1/PD-L1抑制剂联合安罗替尼在一线免疫联合化疗失败后的NSCLC患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

A． 年龄18-70岁； B． 经病理学确诊非小细胞肺癌； C．一线使用免疫联合化疗方案治疗失败后； D. PS评分 0-1分； E. 预期生存期≥3个月； F. 主要器官功能正常； G. 育龄期病人须避孕； H. 病人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

A．伴有合并肿瘤； B. 伴有严重的免疫相关副反应, 如肺炎； C. 伴有明显的咯血症状； D. 伴有其他免疫性疾病，或长期应用免疫抑制剂或激素； E. 病人难以勾通，或难于长期随访； F. 医生觉得其他不适合情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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