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【ChiCTR2300070434】艾司氯胺酮对小儿四肢骨折术后自控镇痛效果的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070434

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿四肢骨折

试验通俗题目

艾司氯胺酮对小儿四肢骨折术后自控镇痛效果的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对小儿四肢骨折术后自控镇痛效果的影响

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临床试验信息
试验目的

研究艾司氯胺酮用于小儿四肢骨折术后镇痛是否能够缓解患儿术后48h疼痛反应，降低疼痛程度，提高镇静镇痛效果，提高家属对术后镇痛的满意度，减少自控泵镇痛给药次数和给药剂量，降低镇痛药物不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由第三方统计人员采用随机数表法生成随机数，由试验研究者对入选患者按照1:1比例分为试验组(ES组)和对照组(S组)，置于密闭信封中。

盲法

未说明

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-11

试验终止时间

2024-04-11

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄2-7岁； 2. 新发创伤性骨折病例； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 4. 取得患儿监护人知情同意; 5. BMI 13-20 kg/m^2。；

排除标准

1. 严重先天性疾病或研究者认为会影响实验结果的先天性疾病者； 2. 有支气管哮喘病史者； 3. 心肺、肝肾功能异常者； 4. 对本研究药物成分过敏者； 5. 研究者认为有影响实验结果的精神及认知障碍性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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