ChiCTR2000034031
正在进行
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2020-06-21
/
全身麻醉患者
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于全身麻醉的有效性和安全性的随机、单盲、平行对照研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于全身麻醉的有效性和安全性的随机、单盲、平行对照研究
222000
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉的安全性和有效性，以及对于术后重要脏器功能的影响，为临床上使用注射用甲苯磺酸瑞马唑仑提供参考依据。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
单盲
连云港市第一人民医院
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180;60
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2020-07-01
2021-06-30
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1) 18≤年龄≤65岁，性别不限； 2) 行择期手术，手术时间＜2h； 3) ASA 评分为Ⅰ级或Ⅱ级； 4) 18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；
请登录查看1) 急诊手术； 低血容量、 休克或者昏迷状态； 2) 计划行全身静脉麻醉以外还需合并其他麻醉方式，如吸入麻醉、 硬膜外、蛛网膜下腔麻醉等； 3) 感染性心脏疾病如心肌炎或心内膜炎；败血症； 4) 未控制的高血压、糖尿病、心衰等； 5) 肝功能异常， AST 和/或 ALT≥2.5×ULN， TBIL≥1.5×ULN； 6) 肾功能异常， 尿素或尿素氮≥1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限； 7) 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 8) 妊娠或哺乳期的女性； 9) 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、 肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者； 10) 研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；
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