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首页 临床进展 全膝关节置换术中脂质体布比卡因与盐酸布比卡因股神经阻滞对于术中麻醉管理及术后镇痛的比较

【ChiCTR2300077551】全膝关节置换术中脂质体布比卡因与盐酸布比卡因股神经阻滞对于术中麻醉管理及术后镇痛的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体/盐酸布比卡因

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

全膝关节置换术中脂质体布比卡因与盐酸布比卡因股神经阻滞对于术中麻醉管理及术后镇痛的比较

试验专业题目

全膝关节置换术中脂质体布比卡因与盐酸布比卡因股神经阻滞对于术中麻醉管理及术后镇痛的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

选择行择期全膝关节置换的患者作为试验对象，探讨脂质体布比卡因与盐酸布比卡因对术中麻醉管理以及术后镇痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字法生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.清楚了解 、 自愿参加该项研究， 并由本人签署知情同意书； 2.拟行择期单侧膝关节置换手术（手术时长≤2h）； 3.ASA 分级Ⅰ~ Ⅲ级； 4.意识清醒， 无认知功能障碍及其他精神疾病； 5.病情稳定， 能配合完成研究。；

排除标准

1. 体重指数< 18 或> 30 kg/m2； 2. 股神经分布区域感觉缺陷； 3. 注射部位感染； 4. 之前接受过阿片类药物治疗； 5. 近期（ 3 个月）药物或酒精滥用史； 6. 存在凝血功能障碍； 7. 已知对其中一种研究药物过敏； 8. 急危重症患者（包括急性心力衰竭、急性脑卒中、急性心肌梗死、重症感染等）； 9. 可能干扰围手术期评估的精神或认知障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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