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【ChiCTR1900025800】不同疗法治疗胃幽门螺杆菌感染的疗效对比及对胃和肠道菌群分布影响的随机对照前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

不同疗法治疗胃幽门螺杆菌感染的疗效对比及对胃和肠道菌群分布影响的随机对照前瞻性研究

试验专业题目

不同疗法治疗胃幽门螺杆菌感染的疗效对比及对胃和肠道菌群分布影响的随机对照前瞻性研究

申办单位信息
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610054

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临床试验信息
试验目的

1. 以传统治疗四联铋剂方案为对照，观察含聚普瑞锌四联疗法对胃幽门螺旋杆菌的根除效果； 2. 进行HP抗生素耐药突变位点检测，探索含聚普瑞锌四联疗法疗效与耐药位点之间的关系； 3. 探索采用不同治疗方法前后，患者胃以及肠道菌群分布情况；探索治疗后，采用不同方案的患者其胃以及肠道菌群分布情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与本实验无关的第三方数理统计单位用计算机产生随机序列

盲法

对受试对象施盲

试验项目经费来源

吉林省博大伟业制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-15

试验终止时间

2020-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次C13/C14尿素呼气试验HP阳性者； 2. 年龄为18-65岁之间； 3. 胃镜检查除外胃溃疡、胃肿瘤等胃部重大疾病； 4. 签署知情同意。；

排除标准

1. 治疗前4周使用过抗生素、铋剂治疗或前2周使用过PPI者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 患有心血管疾病及其他严重疾病； 4. 入组前3个月内参加过其他临床试验者； 5. 不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者； 6. 药物过敏史； 7. 胃镜禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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