CTR20140910
已完成
环丙沙星吸入粉雾剂
化药
环丙沙星吸入粉雾剂
2015-05-04
企业选择不公示
支气管扩张
使用环丙沙星干粉吸入剂治疗非囊性纤维化支气管扩张
随机双盲多中心研究:环丙沙星32.5mg间断给药与安慰剂比较非CFBE患者肺部病情加重时间频率评估
100020
本研究的目的是评估患者通过超过48周治疗周期，即28天治疗方案或14天治疗方案，通过吸入环丙沙星 是否能够延长支气管扩张患者首次出现肺部病情加重的时间或频率
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 98 ； 国际: 300 ；
国内: 33 ； 国际: 519 ；
/
2016-11-04;2016-11-04
否
1.年龄>=18周岁；2.通过CT扫描（常规的高分辨率计算机断层扫描为标准CT扫描）确诊并记录为非囊性纤维化特发性或感染后BE（支气管扩张），包括初次诊断时2个或更多肺叶以及扩张性气道与BE症状相符；
请登录查看1.预计FEV1 <30% 或>=90%（给予支气管扩张剂后）；
2.活动性变态反应性支气管肺曲菌病（ABPA）；3.积极治疗的活动性非结核病分枝杆菌（NTM）感染或结核病；
4.诊断为普通变异型免疫缺陷病（CVID）；
请登录查看Mayo Clinic
55905
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