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【ChiCTR2500110165】基于新版指南的血压测量准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110165

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于新版指南的血压测量准确性研究

试验专业题目

基于新版指南的血压测量准确性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了评估临床常见的和广泛应用的自动血压计的准确性，本研究将使用最新国际标准，以传统水银血压计作为金标准对照，对临床或常见的自动血压计进行诊断准确性评价，以获得测量误差评估结果，旨在发现自动血压计的可能存在的实际测量误差，为临床测量和患者准确测量血压提供参考。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金和校项目基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18周岁的血压正常或血压异常者，男女不限，符合ISO 81060-2标准要求。；

排除标准

1、检查部位周围有皮肤疾病、感染或创伤； 2、心律失常（不齐）； 3、使用体外循环装置的患者； 4、血管末梢循环不良、双上肢动静脉血栓等影响血压测量结果者； 5、存在凝血功能障碍或人造血管者； 6、超出袖带范围者； 7、血压分布范围超出标准要求者； 8、严重身心疾病患者、存在意识不清或不能自如行动等其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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