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【ChiCTR2400093980】中国西南部出生缺陷队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿出生缺陷

试验通俗题目

中国西南部出生缺陷队列

试验专业题目

中国西南部出生缺陷队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过建立中国西南地区胎儿出生缺陷随访队列，系统研究不同类型出生缺陷的发生率、风险因素及其发展趋势。 2. 分析遗传、环境、营养等因素对胎儿出生缺陷的影响，探索预防和干预的潜在措施。 3. 为出生缺陷的早期检测、干预及管理提供数据支持，助力改善西南地区新生儿健康水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2021年成都市第五批市级财政科技项目，2021-YF05-00627-SN；2021年成都市卫健委课题，2021215；成都市高水平临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在研究起始时间后出生的活产新生儿。 2.在产前诊断或出生后6个月内被确诊为先天性出生缺陷。 3.患儿家庭知情同意并愿意接受长期随访。；

排除标准

1.孕期因医疗原因选择终止妊娠的胎儿。 2.无法提供必要随访资料的家庭。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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