【ChiCTR2500105017】语义标签训练及创造性认知重评对老年人认知影响的实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105017

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

颜色知觉损害

试验通俗题目

语义标签训练及创造性认知重评对老年人认知影响的实证研究

试验专业题目

语义标签训练及创造性认知重评对老年人认知影响的实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、明确 MCI 老年人颜色范畴内知觉和颜色范畴间知觉较认知健康老年人的差异效应 2、利用事件相关电位，检验语义标签训练对 MCI 老年人和认知健康老年人颜色范畴内知觉及颜色范畴间知觉的影响，为语言提高老年人颜色知觉提供实证研究参考和 ERP 客观证据支持

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

教育部人文社科项目（批准号：22YJCZH089）、江苏省卫计委科研项目（批准号：Z2020028）、江苏省高校哲学社会科学研究项目（批准号：2022SJYB0298）、南京医科大学护理学重点学科内涵建设项目（批准号：2022-12）

试验范围

目标入组人数

11;12;13

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

认知健康组:(1)年龄>50岁;(2)无认知障碍主诉,蒙特利尔认知评估量表北京版(Montreal Cognitive Assessment Beijing Version, MoCA)分数初步判定为认知健康人群。MoCA得分分组依据教育年限分层判定,其中文盲:≥14分为正常,接受教育年限为1~6年:≥20分为正常,接受教育年限大于等于7年:≥25分为正常[66,67];(3)日常生活活动能力评估量表(Activities of Daily Living, ADL)≤23分;(4)临床痴呆评定量表(Clinical Dementia Rating, CDR)评分0分,排除痴呆。 MCI组:(1)年龄>50岁;(2)认知障碍主诉,MoCA评估初步判断为MCI人群,即文盲:≤13分,教育年限1~6年:19分,教育年限大于等于7年:≤24分[66,67];(3)ADL评分≤26分;(4)CDR评分0.5分。；

排除标准

有严重听力和沟通交流障碍;服用精神类药物,酒精依赖者;患有痴呆、抑郁、精神分裂等精神疾病;患有脑炎、脑外伤等脑器质性疾病;患有重度糖尿病、白内障、青光眼等影响视网膜或视神经疾病;经色盲检查初步判定为色盲或色弱;中国人利手量表评估为强左利手和左利手的被试;实验期间主动退出或因故无法继续参与者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编