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【ChiCTR2400089357】使用软件验配角膜塑形镜的有效性临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

使用软件验配角膜塑形镜的有效性临床观察

试验专业题目

使用软件验配角膜塑形镜的有效性临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾分析软件验配角膜塑形镜的有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄：8-12 岁； （2）屈光度及视力：双眼球镜度数在-0.75~-4.00D；角膜散光度数≤1.50D，轴向在 180°±30°，主观验光散光度数≤1.00D；双眼屈光参差度数≤1.00D；单眼最佳矫正的≥1.0； （3）使用 eyelite 软件验配角膜塑形镜，近视儿童已配戴 2 个月（60 天）及以上，随访记录完整。；

排除标准

（1）配戴者斜视、弱视等影响视力的疾病； （2）随访记录缺失。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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