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【ChiCTR2400084633】前列腺癌诊断的新型微生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084633

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌诊断的新型微生物标志物研究

试验专业题目

前列腺癌诊断的新型微生物标志物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对前列腺癌诊断的新型微生物标志物研究，建立前列腺癌微生物模型，提高前列腺癌诊断准确性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-21

试验终止时间

2027-05-21

是否属于一致性

/

入选标准

①参考中国泌尿外科学会诊断指南，从泌尿外科门诊、住院部选取年龄50岁及以上行PCa早期筛查的普通危险病人。 ②均接受血前列腺特异抗原（PSA）及腹部B超检查 ③前列腺癌及前列腺良性增生诊断由B超引导下经直肠前列腺穿刺活检病理检查或行经尿道前列腺电切术并行切除组织病理检查证实 ④患者被告知相关受试流程，签署知情同意书；

排除标准

①既往接受抗雄、去势、放疗、化疗等治疗；合并其他肿瘤疾病患者 ②超声引导下经直肠前列腺活检的禁忌症：凝血障碍和泌尿生殖道感染 ③既往接受穿刺活检确诊患者、行相关前列腺手术患者 ④入组前1个月内接受全身抗生素治疗（口服或静脉注射） ⑤1-2周内进行导尿等尿道内操作或前列腺液检查行前列腺按摩者 ⑥受监护、监管或无法表达同意的患者；

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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