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【ChiCTR2200063589】益生菌辅助治疗溃疡性结肠炎和肠易激综合征的临床疗效及其机理

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

溃疡性结肠炎和肠易激综合征

试验通俗题目

益生菌辅助治疗溃疡性结肠炎和肠易激综合征的临床疗效及其机理

试验专业题目

益生菌辅助治疗溃疡性结肠炎和肠易激综合征的临床疗效及其机理

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临床试验信息
试验目的

明确益生菌辅助治疗中轻度溃疡性结肠炎（UC）和腹泻型肠易激综合征（IBS）的临床效果； 进一步探讨益生菌辅助治疗UC和IBS的作用机制.

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

接受益生菌干预的受试者个体自身的干预前及干预后的结果

盲法

/

试验项目经费来源

广东中科技术成果转移中心股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.目前确诊为溃疡性结肠炎或肠易激综合征者 2.能严格遵守益生菌服用要求，1包/次 3次/日、三餐后半小时直接口服，用纯净水送服，禁忌：饮酒。 3.自愿参加与配合（例如：粪便和血清样本收集、定期随访、提供服用期间的数据等），并能够签署知情同意书。；

排除标准

1.未定型结肠炎，拟诊IBD者 2.拒绝参加实验调查者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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