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【ChiCTR2200061392】内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

试验专业题目

内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效； 2.探索内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的物质基础； 3.构建脓毒症胃肠功能障碍的预警指标体系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照入院先后顺序，采用随机数字法将纳入患者随机分到试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、入住 ICU/EICU 时间≥7d； 2、年龄 18-85 岁； 3、符合脓毒症诊断标准者； 4、符合胃肠功能障碍诊断标准者； 5、符合胃肠功能障碍评分≥1 分者； 6、符合 APACHE II 评分≥15 分者； 7、自愿或家属同意并签署知情同意书者。；

排除标准

1、不具备肠内喂养条件者； 2、以原发胃肠疾病或外伤造成的胃肠功能障碍者； 3、明确诊断有胃肠道恶性肿瘤或其他恶性肿瘤晚期者； 4、不具备膀胱压测量条件者（膀胱损伤或挛缩、尿道狭窄或断裂等）； 5、试验前 1周内使用甘油灌肠剂、莫沙必利、乳果糖等改善胃肠功能药物者； 6、患有精神类疾病者； 7、妊娠期或哺乳期者； 8、正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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