CTR20201138
进行中（招募完成）
利伐沙班片
化学药
利伐沙班片
2020-06-11
/
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。
利伐沙班片人体生物等效性研究
利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验
201111
以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照试验设计，测定上海普康药业有限公司研制的利伐沙班片在健康受试者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以Bayer AG生产的利伐沙班片[商品名：拜瑞妥®]为参比，评价制剂间的生物等效性，并观察利伐沙班片在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-07-25
/
是
1.健康受试者，男性或女性；
请登录查看1.既往有心、肺、肝、肾、消化道、神经系统、免疫系统、精神异常及代谢异常等慢性病史或严重病史；
2.既往有临床相关出血风险的肝病患者或临床明显活动性出血者；
3.有凝血病家族史或个人病史；
请登录查看河南中医药大学第一附属医院
450003
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