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【ChiCTR-INR-16010235】肿瘤患者的心理干预及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16010235

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肿瘤患者的心理干预及效果评价

试验专业题目

肿瘤患者的心理干预及效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）以认知行为理论为依据，构建肺癌患者基于配偶介入的认知行为干预策略。（2）阐明配偶介入的认知行为疗法对肺癌患者心理痛苦的干预效果并分析其机制。（3）明确肺癌患者基于配偶介入的认知行为干预治疗模型的成本-效果比与成本-效用比并阐述其机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分组码由统计单位产生，由申办单位根据随机分组码完成对患者的随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①组织病理学诊断确诊为肺癌的患者（确诊时间在1个月内，且从未接受过抗肿瘤治疗）；②年龄18岁以上，85岁以下；③配偶健在的患者；④预期寿命在6个月以上；⑤征得患者及家属同意，能够在我院接受全疗程心理治疗。；

排除标准

①病情危重不能完成调查的患者；②既往有精神病史者（如：精神分裂症、躁狂症、焦虑症、抑郁症、恐怖症等）或者临床试验入组时被确诊精神疾病的患者或配偶；③意识模糊、失语、智障等原因导致沟通交流障碍、无法正常作答的患者或配偶；④入组前3个月接受过心理治疗的患者或配偶；⑤癌症脑转移的患者或配偶；⑥患者或配偶为孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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