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首页 临床进展 基于人工智能的X线腰椎影像分析方法自动化诊断腰椎骨折的准确性研究

【ChiCTR2400091172】基于人工智能的X线腰椎影像分析方法自动化诊断腰椎骨折的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091172

试验状态

尚未开始

药物名称

X线机

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性椎体骨折

试验通俗题目

基于人工智能的X线腰椎影像分析方法自动化诊断腰椎骨折的准确性研究

试验专业题目

基于人工智能的X线腰椎影像分析方法自动化诊断腰椎骨折的准确性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟探索课题前期基于双能X线骨密度（DXA）影像资料建立的自动化诊断腰椎骨折系统在临床识别诊断骨质疏松性椎体骨折的准确性，为基于X线平片影像学特征的骨质疏松性椎体骨折的诊断系统应用于临床奠定基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-19

试验终止时间

2024-12-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥ 18周岁，且≤ 85 周岁的成年人。 2. 在我院行椎体X线扫描检测并由两位以上放射科专家明确出具诊断报告的受试者。放射科专家资质标准包括以下条件： （1）具有影像学专业执业医师资格证书， （2）具有至少中级或高级专业技术职称， （3）具有独立进行影像学检查和诊断资质，熟练掌握各种影像学检查的原理、方法、操作和报告书写规范。 3. 提供人口学信息和个人病史。人口学信息和个人病史包括年龄、性别、身高、体重等。 4. 影像资料必须符合分析质量要求，没有模糊、过曝、重影或伪影等影响判断的因素。；

排除标准

1. 年龄 < 18 周岁，或者> 85 周岁，或妊娠者。 2. 影像中出现人工置入物者。 3. 影像质量不佳，模糊、过曝、重影或伪影等影响判断者。 4. 体重超过100千克或身高超过2米。 5. 本次扫描前的最近7天内曾做过X射线扫描并服用造影剂（如钡餐）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200032

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