【ChiCTR2500102798】大语言模型在心血管疾病的诊断和管理性能测试：一项开发和验证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102798

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

大语言模型在心血管疾病的诊断和管理性能测试：一项开发和验证研究

试验专业题目

大语言模型在心血管疾病的诊断和管理性能测试：一项开发和验证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在进行一项混合方法研究，以探索大语言模型对心血管疾病管理和教育、诊断的效果探索。同时，本研究计划构建多个基于大语言模型的心血管疾病亚型诊断、管理平台子系统，以建立一种创新的心血管疾病防治范式和有效机制。该研究的目的是为制定心血管疾病诊断和管理的新策略提供理论和研究依据，以改善当前心血管疾病防治的现状和效果，并努力减轻疾病对社会的负担。通过此研究，我们希望能够为推进心血管疾病防治提供创新的方法和改善患者管理的实践指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

王怡竣使用软件进行随机

盲法

盲法评估

试验项目经费来源

本研究得到了IHM区域疾病联合研究中心（2024bydjk001,2024bydjk002,2024bydjk005）科研基金、安徽省临床医学转化项目（202427b10020086,202427b10020089,202427b10020097）、安徽省高校重点科研项目（2024AH051187）的支持。

试验范围

目标入组人数

750

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-23

试验终止时间

2029-05-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在 18 岁及以上的患者， 2. 临床怀疑或确诊心血管疾病； 3. 患者检查资料（如心电图、超声、CT、核磁共振及生化指标）完备； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1.数据不全、不符合诊断标准或缺乏随访资料的患者； 2.既往有干扰大语言模型诊断判断的其他复杂系统性疾病（如多器官功能衰竭、晚期癌症）； 3.意识障碍、无法正常交流或任何精神疾病；生活不能自理或行动不便者; 4.预期寿命<12个月者; 5.实验室检测和临床表现异常，经研究者判断不适合参加的个体; 6.不愿意参加研究，不愿改变目前的药物治疗方案。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宿州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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