CTR20160869
已完成
奥美拉唑干混悬剂(Ⅱ)
化学药
奥美拉唑干混悬剂(Ⅱ)
2016-11-08
企业选择不公示
胃溃疡
奥美拉唑干混悬剂人体药代动力学对比研究
奥美拉唑干混悬剂在中国健康受试者中单中心、随机、二周期、二交叉、对检测单位设盲的药代动力学对比研究
210000
以健康受试者为试验对象，进行奥美拉唑干混悬剂（II）的单次给药及多次给药药代动力学试验，明确单次和多次给药后的药代动力学特征，并以市售奥美拉唑镁肠溶片为参比制剂，进行药代动力学比较研究，同时针对不同基因型人群进行体内药代动力学过程分析。为临床研究提供参考，为申报提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
/
2017-03-13
否
1.年龄在18-45周岁的健康志愿者，应涵盖一般人群的特征，男女兼有；
请登录查看1.既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者（过敏，贫血，腹泻）；
2.过敏体质，如对已知研究药物过敏；或对两种或两种以上药物或食物过敏者；
3.近2周曾服用过各种药物，4周内曾应用研究用药或对照用药者；或试验前3个月内用过已知对主要脏器有损害的药物者；
请登录查看辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构
110000
辽宁中医药大学附属医院国家药物临床试验机构的其他临床试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 格列喹酮片（规格：30mg）在中国健康研究参与者中生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性临床试验
- 间苯三酚口崩片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 比索洛尔氨氯地平片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 哌柏西利胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 酒石酸唑吡坦片人体生物等效性研究
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊生物等效性研究
- 利伐沙班片的人体生物等效性试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）人体生物等效性研究
- 苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性试验
- 咪达那新片（0.1mg）生物等效性临床试验
- 恩扎卢胺软胶囊（40mg/粒）生物等效性试验
- 评估受试制剂缬沙坦片（规格：160 mg）与参比制剂缬沙坦片（Diovan®，规格：160 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究
- 头孢克洛胶囊（0.25g）在中国健康受试者中餐后给药条件下人体生物等效性试验
南京海纳医药科技有限公司的其他临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的III期临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（30mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 对乙酰氨基酚布洛芬片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 兰索拉唑碳酸氢钠干混悬剂（15mg/1680mg）PK/PD和食物影响试验
- 盐酸阿考替胺片生物等效性临床试验
- 巴氯芬片生物等效性临床试验
- 巴瑞替尼片生物等效性临床试验
- 利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
- 双氯芬酸依泊贴膏治疗局部软组织损伤（拉伤、扭伤、挫伤）引起的疼痛
- 酮洛芬凝胶贴膏生物等效性临床试验
- 克立硼罗软膏生物等效性临床试验
- 盐酸纳呋拉啡口崩片（2.5μg）生物等效性临床试验
- 托伐普坦口崩片（15mg）生物等效性临床试验
- 枸橼酸坦度螺酮片生物等效性临床试验
- 利伐沙班颗粒生物等效性临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
奥美拉唑干混悬剂(Ⅱ)相关临床试验
奥美拉唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29