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【ChiCTR2300076410】无痛胃镜诊疗患者围术期呼吸系统不良事件风险预测模型的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076410

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期呼吸系统不良事件

试验通俗题目

无痛胃镜诊疗患者围术期呼吸系统不良事件风险预测模型的构建及验证

试验专业题目

无痛胃镜诊疗患者围术期呼吸系统不良事件风险预测模型的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

探讨消化内镜无痛胃镜诊疗患者围术期呼吸系统不良事件的危险因素，建立预测模型并验证，从而为术前筛选高危人群提供理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.所有因诊疗需要、并愿意接受消化内镜诊疗镇静/麻醉的患者； 3.经麻醉医师确认可接受丙泊酚镇静的患者； 4.患者具有完整的临床资料； 5.认知、沟通功能正常，且意识清醒； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺脑肾功能不全者； 2.合并明显胃排空障碍； 3.资料不完整； 4.合并精神疾患无法配合； 5.存在肠套叠、肠扭转； 6.ASA麻醉风险Ⅳ级或以上； 7.困难气道患者； 8.急性消化道出血； 9.妊娠； 10.对蛋黄或大豆油过敏的患者(可能存在丙泊酚过敏)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

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