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【ChiCTR-TRC-13003909】支气管哮喘中医序贯治疗方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003909

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

支气管哮喘中医序贯治疗方案优化研究

试验专业题目

支气管哮喘中医序贯治疗方案优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.从中医整体观角度出发，建立支气管哮喘全病程序贯治疗方案。 2.评价中药治疗哮喘的临床疗效，形成技术规范，提高该病治疗水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由不参与此次临床研究人员按SAS统计分析系统产生的随机数字表进行治疗方法编号，治疗方法编号即为随机号，按受试者入选的顺序填写随机号

盲法

/

试验项目经费来源

天津市科技计划项目(13ZCZDSY02100)

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2016-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合支气管哮喘诊断标准，病情处于急性发作期，严重程度属轻度持续（2级）和中度持续（3级） 2.符合中医热哮辩证标准； 3.病人年龄14-70岁； 4.知情同意，自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并可导致气短或呼吸困难的其他疾病（如支气管扩张症、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、肺囊性纤维化、肺癌、肺切除术病史、充血性心力衰竭等）； 2.妊娠和哺乳期妇女； 3.已知对本试验用药成分过敏者； 4.血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）超过正常值上限1.5倍者； 5.合并有心脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 6.正在参加其它临床研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

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