CTR20212783
已完成
布立西坦片
化药
布立西坦片
2021-11-09
/
布立西坦适用于4岁及以上患者的部分发作性癫痫的治疗。
布立西坦片人体生物等效性试验
布立西坦片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
611130
主要研究目的：本研究以四川科伦药物研究院有限公司提供的布立西坦片（100 mg）为受试制剂，原研厂家UCB Pharma S.A.生产的布立西坦片（100 mg）（商品名：Briviact®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹/餐后条件下给药后的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2022-01-09
2022-03-07
是
1.性别：健康男性或女性受试者；
请登录查看1.对本品及其辅料中任何成份过敏者（尤其是曾发生支气管痉挛或血管性水肿者），或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏；或易发生过敏反应而找不到发病原因）；
2.目前正患有或曾经患有心血管、血液系统、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常以及代谢异常等任何临床严重疾病，或患有能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况者；
3.患有可能显著影响试验用药品体内过程或安全性评价的胃肠道疾病者；
请登录查看成都市第五人民医院
611130
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药成都市第五人民医院的其他临床试验
- 一项评价CREPT-618注射液治疗肝纤维化参与者的安全性和有效性的临床研究
- IAMA-001凝胶在中国健康成年人中单次及多次给药后安全性、耐受性、药代动力学特征研究
- 基于fMRI联合EEG对慢性失眠患者安眠药成瘾的神经影像学机制研究
- 带状疱疹后遗神经痛的神经影像学研究
- 颊针对老年膝关节置换术后睡眠质量及意识认知改变的影响
- 布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于前路髂腰肌间隙阻滞对髋关节置换术患者术后疼痛及谵妄的影响比较
- THDBH151片在健康成人和高尿酸血症受试者中安全性和耐受性的 Ib 期临床研究
- 评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性
- 安眠药戒断人群队列研究方案
- 评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性
- 布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响比较
- 盐酸托莫西汀胶囊的生物等效性试验
- 谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 罗沙司他胶囊（50 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸普萘洛尔滴剂（20 mg/mL）人体生物等效性研究
- 颊针辅助治疗长期使用苯二氮卓类药物患者逐步减停药的有效性和安全性
- 直肠三氧灌注疗法对长期服用苯二氮卓类药物后减停的临床研究 --参与者盲法、随机、对照试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 注射用盐酸石蒜碱硫酯I期临床研究
- 电针揿针穴位刺激对腹腔镜下结直肠癌手术患者术后睡眠质量的影响
四川科伦药物研究院有限公司的其他临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康志愿者中空腹/餐后状态下的人体生物等效性试验
- 布瑞哌唑口溶膜（2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/mL）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床试验方案
- 马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
- 丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
- 奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液生物等效性研究
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性研究
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 西尼莫德片人体生物等效性试验
- 马来酸奈拉替尼片人体生物等效性试验
- 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 麦考酚钠肠溶片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊生物等效性预试验
- 丁酸氯维地平验证性临床试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
布立西坦片相关临床试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性研究
- 布立西坦片人体生物等效性研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 布立西坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 布立西坦片治疗部分性癫痫发作的长期随访安全性和有效性的多中心、开放、单臂临床试验
- 布立西坦片的有效性和安全性研究
- 布立西坦片的有效性和安全性研究
- 餐后条件下，布立西坦片（100mg）和BRIVIACT®（布立西坦）片100mg在健康成人体内单剂量口服生物等效性研究
- 空腹条件下，布立西坦片（100mg）和BRIVIACT®（布立西坦）片100mg在健康成人体内单剂量口服生物等效性研究
- 布立西坦片治疗部分性癫痫发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验
- 评价布立西坦片辅助治疗部分性癫痫的有效性和安全性的临床研究
四川科伦药物研究院有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29