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【ChiCTR-TRC-17014136】宫腔镜下子宫内膜切除技术在治疗托瑞米芬导致乳腺癌术后患者子宫内膜病变中的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-17014136

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜病变

试验通俗题目

宫腔镜下子宫内膜切除技术在治疗托瑞米芬导致乳腺癌术后患者子宫内膜病变中的有效性与安全性研究

试验专业题目

宫腔镜下子宫内膜切除术在治疗托瑞米芬导致乳腺癌术后患者子宫内膜病变中的有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性临床病例研究，评价宫腔镜下子宫内膜切除术在治疗托瑞米芬导致乳腺癌术后患者子宫内膜病变中的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

对照临床病例研究

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-17

试验终止时间

2020-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1外科住院手术治疗后的乳腺癌患者，术后每日服用托瑞米芬，持续大于等于12月 2.出现不规则阴道流血患者 3.阴道超声提示：子宫内膜厚度大于等于5mm或者宫内异常回声 4.同意进行宫腔镜检查，能够理解并签署知情同意书；

排除标准

1.被诊断为子宫内膜恶性病变、癌前病变或宫颈病变的患者 2.妊娠相关出血、感染、血液系统疾病、肝肾重要脏器疾病等引起的阴道出血；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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