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首页 临床进展 术中输注艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2400083826】术中输注艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083826

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

术中输注艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

术中输注艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨术中输注低剂量的艾司氯胺酮对腹腔镜胆囊手术患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

独立研究的麻醉医师（王小梅，宁夏回族自治区人民医院）采用随机数字表法将患者进行分组，该医师不参与实验的实施和统计分析。

盲法

参与患者管理和术后随访的麻醉医师对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄≥18岁拟行腹腔镜胆管手术的患者； 2） ASA 分级为I-Ⅲ级的患者； 3） BMI在18-30kg/m2之间的患者。；

排除标准

1） 有艾司氯胺酮相关禁忌症的患者； 2） 既往有精神分裂症、癫痫、帕金森或重症肌无力的患者； 3） 严重痴呆、语言障碍、昏迷等无法完成术前评估的患者； 4） 术前存在睡眠障碍的患者（皮茨堡睡眠质量评分≥7分）； 5） 目前使用助眠药物或抗抑郁药物的患者； 6） BMI≥kg/m2的患者； 7） 拒绝参加研究患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
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