CTR20160229
进行中(招募中)
注射用兰索拉唑
化学药
注射用兰索拉唑
2016-10-17
企业选择不公示
用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡
注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡临床试验
注射用拉索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验
100176
以增加适应症为目的,评价注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
/
/
否
1.年龄18~65岁,性别不限;
请登录查看1.血红蛋白<70g/L;2.红细胞积压<30%;3.内镜下出血需使用其他干预措施者,如铁夹止血、电凝止血、粘膜下注射止血;
4.已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者;
5.十二指肠溃疡、癌性溃疡、复合性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者;;6.有明确的降低胃酸的手术史,或食管、胃手术史(单纯胃或十二指肠穿孔缝合除外);
请登录查看南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构
510515
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