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【CTR20160229】注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160229

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用兰索拉唑

药物类型

化药

规范名称

注射用兰索拉唑

首次公示信息日的期

2016-10-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡

试验通俗题目

注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡临床试验

试验专业题目

注射用拉索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以增加适应症为目的，评价注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65岁，性别不限；

排除标准

1.血红蛋白＜70g/L；2.红细胞积压＜30%；3.内镜下出血需使用其他干预措施者，如铁夹止血、电凝止血、粘膜下注射止血；

4.已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者；

5.十二指肠溃疡、癌性溃疡、复合性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者;；6.有明确的降低胃酸的手术史，或食管、胃手术史（单纯胃或十二指肠穿孔缝合除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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