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【ChiCTR2300077475】腕部血压检测仪的安全性和有效性验证临床试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077475

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

腕部血压检测仪的安全性和有效性验证临床试验方案

试验专业题目

腕部血压检测仪的安全性和有效性验证临床试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对腕部血压检测仪投入市场前临床使用的安全性和有效性进行评价。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

申办方

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-06

试验终止时间

2024-07-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，性别不限； 2.收缩压范围为70-200mmHg，舒张压范围为50-130mmHg； 3.愿意提供书面知情同意书的受试者。；

排除标准

1.不具有完全民事行为能力的人； 2.既往患有严重心律失常（如室性二联律，室性三联率，心房颤动 等）的受试者； 3.心脏起搏器植入术后的受试者； 4.严重血管炎、严重血管硬化、严重皮肤角化症病史受试者； 5.既往患有外周动脉疾病的受试者； 6.测量部位肢体有伤口者； 7.过去一个月内参加过临床试验或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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