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【ChiCTR2400084389】数字化认知训练对ADHD儿童青少年干预作用的随机对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

数字化认知训练对ADHD儿童青少年干预作用的随机对照研究方案

试验专业题目

数字化认知训练对ADHD儿童青少年干预作用的随机对照研究方案

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临床试验信息
试验目的

探索多维度数字化认知训练对ADHD儿童青少年患者的症状及认知损害的改善作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化过程利用计算机进行（https://www.medbox.top/dynamicRand），采用分层区组随机化的方法，按性别（男性 vs 女性）分层，在层内设置区组，随后根据受试者的性别将其分入区组，

盲法

无

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《精神疾病诊断与统计手册》（The diagnostic and statistical manual of mental disorders-5, DSM-5）关于 ADHD 的诊断标准； 2.年龄：6-18岁； 3.入组前2周服用药物剂量稳定； 4.瑞文推测测试≥80分； 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.明显躯体及神经系统异常、听力或视力明显受损无法完成训练者； 2.共患精神分裂症、心境及情感障碍、精神发育迟滞、孤独症等精神障碍疾病。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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