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【ChiCTR2000039801】地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039801

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2020-11-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

关节外科

试验通俗题目

地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究

试验专业题目

应用两次低剂量地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本研究，明确全髋关节置换术围手术期应用两次低剂量地塞米松的有效性与安全性，减轻术后疼痛，减少术后恶心、呕吐的发生率，为髋关节置换围手术期的加速康复提供有效、安全的方法，提高患者住院满意度，并推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照入院先后顺序，将患者编程编号放进纸盒，术前再打开。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-10

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①初次行单侧人工全髋关节置换术患者； ②同意接受试验并签订知情同意书患者。；

排除标准

①对地塞米松过敏患者； ②酒精以及药物滥用患者； ③年龄小于18岁或大于75岁患者； ④术前3月服用过糖皮质激素患者； ⑤术前1周服用强阿片类药物患者； ⑥有严重心脏病（NYHA＞2）及肝肾功能衰竭患者； ⑦并存风湿系统疾病患者（类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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