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首页 临床进展 超声引导下MWA及术后真空辅助旋切用于早期乳腺癌治疗的前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR-INR-17013322】超声引导下MWA及术后真空辅助旋切用于早期乳腺癌治疗的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013322

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期乳腺癌

试验通俗题目

超声引导下MWA及术后真空辅助旋切用于早期乳腺癌治疗的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

超声引导下MWA及术后真空辅助旋切用于早期乳腺癌治疗的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

400038

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探寻早期乳腺癌的手术治疗方案：超声引导下MWA及术后真空辅助旋切对早期乳腺癌的疗效、安全性，即5年生存率（OS）、无病生存（DFS）等

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机生成随机数列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70岁的女性患者； 2）临床癌肿直径<2cm并无明显腋窝淋巴结转移未行手术的早期乳腺癌患者，治疗前均通过空芯针穿刺活检病理组织学诊断； 3）肿块大小可以被测量； 4）治疗前通过腹部B 超、全胸片除外远处转移，无其余恶性肿瘤病史； 5）有能力依从方案； 6）ECOG评分必须为0或1； 7）自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）影像下通道（穿刺路径）不明确、不清晰者； 2）肝功能、肾功能严重损害者，严重的心脏功能不全者； 3）合并活动性感染着； 4）有不可纠正的凝血功能障碍和明显的血象异常，有明显的出血倾向者； 5）因各种原因不能按时就诊，复查的患者； 6) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

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