【ChiCTR2500102572】联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建的胰腺癌切除术病例分析：单中心、回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102572

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

靶点

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建的胰腺癌切除术病例分析：单中心、回顾性研究

试验专业题目

联合门静脉-肠系膜上静脉切除重建的胰腺癌切除术病例分析：单中心、回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

外科手术切除是治愈胰腺癌的唯一手段，但是胰腺癌确诊时肿瘤位于胰腺内且适合手术切除的患者不足20%。依据文献数据显示，17%～32%的胰腺癌患者确诊时已经侵犯门静脉系统（门静脉、肠系膜上静脉和脾静脉），而对于此类患者的首选治疗方案目前尚存在争议。本研究回顾性分析本中心十年内伴有门静脉系统侵犯的胰腺癌患者的临床资料，对胰腺癌门静脉侵犯的术前评估、切除重建分型、血管植入物选择、术后并发症的防治及远期疗效、肿瘤术后复发转移等方面进行初步探讨。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号：82103235、8210113246、81871980）、江苏省人民医院重大基础研究基金（项目编号：TS202407）、江苏省博士后科研资助计划（项目编号：2021K235B）、中国博士后科学基金（项目编号：2021M701761、2022T150330）、江苏省重点医学学科（项目编号：ZDXKA2016005）、江苏省“333 工程”、江苏省创新创业计划、江苏省人民医院青年拔尖人才计划，以及中国临床肿瘤学会 - 同舒基因肿瘤研究基金（项目编号：Y - tongshu2021/qn - 0093）

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：(1)年龄为18～80岁。(2)术前评估无远处转移证据。(3)术前影像学检查提示胰腺癌。(4)签署手术知情同意书。(5)术前依据美国国立综合癌症网络(NCCN)指南评估为可切除或可能切除胰腺癌。(6)术前评估无手术禁忌证。(7)术中评估无腹腔干和(或)肠系膜上动脉(superior mesenteric artery，SMA)侵犯或远处转移。；

排除标准

排除标准：(1)术前综合评估有远处转移胰腺癌。(2)术前依据NCCN指南评估为不可切除胰腺癌。(3)术前评估无法耐受手术。(4)术中评估有腹腔干和(或)SMA侵犯或远处转移。(5)术后病理学检查证实非胰腺癌。(6)患者或家属拒绝手术治疗、未签署或撤回知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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