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【ChiCTR1900020973】超声引导下胸椎旁间隙阻滞技术可行性与安全性的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

超声引导下胸椎旁间隙阻滞技术可行性与安全性的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

超声引导下胸椎旁间隙阻滞技术可行性与安全性的前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1、研究超声引导下椎旁间隙阻滞技术用于胸科手术后镇痛的安全性和有效性。 2、通过前瞻性、随机对照研究将超声引导下胸椎旁间隙阻滞技术与椎管内麻醉镇痛技术进行对比，论证两种技术的可行性，安全性，成功率，操作相关并发症发生率等。 3、通过与传统盲探性操作方法胸椎旁间隙阻滞技术的比较研究，对超声引导下胸椎旁间隙阻滞技术安全性与准确性进一步论证。 4、通过统计学方法研究确定超声引导胸椎旁间隙阻滞产生完善的术后镇痛作用，同时最少发生相关并发症的合适的局麻药浓度与合适的局麻药用量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用IBM SPSS 24获取随机数字，固定值取值20181008

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省自然科学基金(2018J0105)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在我院胸外科行胸腔镜手术患者； 2. 年龄18-80岁； 3. 手术具有以下特点：A. ASA≤3级；B. 进行单侧肺癌胸腔镜手术； 4. 了解实验的目的及意义并同意参与实验，同时签署知情同意书。；

排除标准

1. 凝血功能障碍； 2. 穿刺部位出现严重感染； 3. 精神或智力障碍，无法配合； 4. 术中中转开胸手术； 5. 术中大出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属漳州市医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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