ChiCTR2600136548
尚未开始
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2026-11-12
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骨质疏松症
健康人群与骨质疏松患者骨代谢及肠道菌群差异的临床观察研究
健康人群与骨质疏松患者骨代谢及肠道菌群差异的临床观察研究
纳入符合肾虚证型原发性骨质疏松症诊断标准的患者以及与之年龄匹配的健康对照人群各50人，采集受试者血液5 mL和粪便（2g，取大便尾部），检测其骨代谢、肠道菌群浓度、丰度及代谢产物的表达，筛选差异菌群标志物。
病例对照研究
探索性研究/预试验
无
无
国家自然科学基金面上项目（No.82274232)
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50
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2023-01-01
2027-04-30
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1. 骨质疏松症患者组 参照世界卫生组织（WHO）推荐的标准：BMD 低于年轻成人平均正常值 2.5SD及以上，结合我国的情况指定如下入选标准：(1) 病理组纳入参考《原发性骨质疏松症诊疗指南(2022) )》诊断为原发性骨质疏松症患者，对照组纳入相对健康人群。(2) 年龄>=45岁，有自发性腰痛或/和负重性疼痛，身体变矮，驼背。(3) 应用双能量 X 线 BMD 仪（GE Lunar_iDXA）做检查，腰椎或股骨上段至少有一个部位 BMD低于正常同性别年青人 BMD 峰值2.5SD，腰椎解剖结构适于进行双能X 线BMD 测量，无明显脊柱侧弯或>1个腰椎椎体压缩性骨折者。(4) 所有研究对象采样前1个月未使用过抗生素，2周内未使用过微生态活菌制剂等药物。 2. 健康对照组：(1) 纳入相对健康人群与之年龄匹配；(2) 所有研究对象采样前1个月未使用过抗生素，2周内未使用过微生态活菌制剂等药物。；
请登录查看1. 继发性骨质疏松症患者； 2. 有心、肝、肾和造血系统严重疾病患者及其功能障碍者； 3. 精神病患者； 4. 正在参加其他药物试验者。；
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