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【ChiCTR-INR-16009825】不同浓度右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润与连续股神经阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009825

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2016-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节病

试验通俗题目

不同浓度右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润与连续股神经阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的随机对照研究

试验专业题目

不同浓度右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润与连续股神经阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

①比较连续股神经阻滞组与含右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润组在术后静息及活动疼痛评分、术后阿片类药物用量等镇痛效果指标上有无显著性差异； ②比较连续股神经阻滞组与含右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润组在术后膝关节活动度、术后开始功能锻炼时间、行走距离、住院时间及患者满意度等功能锻炼及康复指标上有无显著性差异； ③比较连续股神经阻滞组与含右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润组术后中长期疼痛评分和功能恢复有无显著性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由负责分组者使用SPSS 19.0（IBM，美国）做出随机表。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-30

试验终止时间

2017-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

拟行初次全膝关节置换术的患者，男女不限，年龄为≥18岁，ASAⅠ～Ⅲ级。；

排除标准

拟行双侧全膝关节置换术、髌骨切除术后、妊娠患者、急性或慢性膝关节感染、神经肌肉病变累及下肢、严重系统性疾病（如心力衰竭、肾功能不全、凝血病等）、存在认知功能障碍或精神系统疾病、有腰麻禁忌症、长期服用麻醉性镇痛药、已知对研究中拟使用药物过敏、未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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