ChiCTR-TRC-12001935
结束
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2012-02-12
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系统性红斑狼疮（轻中型）
解毒祛瘀滋肾法治疗系统性红斑狼疮临床疗效评价
解毒祛瘀滋肾法治疗系统性红斑狼疮疗效评价研究
310053
评价解毒祛瘀滋肾法对轻中度活动系统性红斑狼疮糖皮质激素用量、狼疮活动性指数（SLEDAI）的影响及其安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
按试验中心分层后随机化，由江苏省中医院GCP中心以SAS软件产生随机序列
双盲法
国家科技部
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161
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2008-01-02
2011-12-31
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（1）符合1997年美国风湿病协会修订的SLE分类标准[5]11条中的4条以上者； （2）符合中医辨证肝肾阴虚、热毒血瘀证型者； （3）5≤SLE-DAI［4］ ≤14分者，且当前糖皮质激素用量（以泼尼松计算）≤1mg/kg.d者；(参见附件1) （4）年龄在18周岁至60周岁之间者； （5）自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者；
请登录查看（1）不符合入选标准者； （2）近1月内合并使用了糖皮质激素及环磷酰胺以外的其它免疫抑制剂者； （3）合并非SLE所致各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者； （4）属为2003年ISN/RPS肾活检病理分型之Ⅵ型或处于慢性肾病Ⅴ期的患者 （5）不能耐受本研究药物治疗的患者 （6）怀孕、哺乳期妇女；
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310053
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