ChiCTR2100042856
正在进行
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化学药
甲磺酸阿美替尼片
2021-01-30
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肺癌
阿美替尼在EGFR表达阳性的IIb至IIIa期非小细胞肺癌患者中作为新辅助治疗的临床研究
甲磺酸阿美替尼新辅助治疗法对非小细胞肺癌的治疗效果及并发症分析
探索和分析甲磺酸阿美替尼作为新辅助治疗对非小细胞肺癌的治疗效果及并发症情况。
单臂
上市后药物
无随机方法
N/A
连云港市蕙兰公益基金会
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30
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2021-02-01
2026-01-31
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1. 年龄：18岁～75岁，男女不限； 2. 经病理组织学和/或细胞学确诊的EGFR突变阳性的IIb至IIIa期非小细胞肺癌 3. 主要脏器功能正常，符合下列要求： （1）血常规检查, 需符合（14天内未输血）： a. HB≥90g/L； b. ANC ≥1.5×10^9/L； c. PLT ≥80×10^9/L （2）生化检查需符合以下标准： 血清Cr≤1×正常值上限(ULN)，内生肌酐清除率≥50ml/min（Cockcroft-Gault公式）； 4. 预计生存期≥3个月； 5. 经治医师计划使用阿美替尼治疗； 6. 患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书； 7. 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液）结果为阴性，且自愿在观察期间和末次给予阿美替尼后8周内采用适当的方法避孕；对于男性，应为手术绝育，或同意在观察期间和末次给予阿美替尼后8周内采用适当的方法避孕。；
请登录查看1.患有高血压病，经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压>140 mmHg / 舒张压> 90 mmHg），患有≥Ⅱ级的冠心病、心律失常（包括QTc间期延长，男性＞450 ms，女性＞470 ms）及心功能不全； 2.具有影响口服药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、恶心呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）； 3.凝血功能异常（INR>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN），具有出血倾向者； 4.具有症状的中枢神经系统转移； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.其他经治医师认为不适合纳入的患者。；
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